Proces en Computer Systeem Validatie Ingenieurs
Veerle Heyvaert Resource Manager Q +32 478 77 48 57
Proces en Computer Systeem Validatie Ingenieurs Contact Neem contact op met Veerle Heyvaert

Wie zoeken we?

Ordina’s Quality & Compliance-team is hoog opgeleid, multidisciplinair, intensief getraind, rijk aan praktische ervaring en erkend door onze klanten als een gewaardeerde partner in kwalitatief hoogwaardige diensten. Onze consultants hebben een diepgaande kennis van regulaties, normen, richtlijnen en industriële best practices (GxP, 21 CFR part 11, ICH, QMS, ISO,…). Het Ordina Q team bestaat uit validatie ingenieurs/trainees, validatie coördinatoren en validatie managers. Ze bieden advies, training en ondersteuning voor alle GxP activiteiten en projecten op gebieden variërend van proces en product support tot software- en procesvalidatie, kwaliteitscontrole en -systemen. Op basis van een wetenschappelijke en risico gebaseerde aanpak identificeert Ordina de kritische stappen in processen en helpt bij het verbeteren van de effectiviteit en efficiëntie van validatie en documentatie inspanningen. Voor verscheidene projecten bij onze diverse klanten in de farmaceutische sector, zijn we op zoek naar ervaren freelance Proces, Project & Computer Systeem Validatie Ingenieurs.

Wat moet je kunnen?

Gewenste expertise: - Bachelor of master niveau (bij voorkeur (bio) chemische technologie, bio-ingenieurswetenschappen, bio-informatica, industriële farmacie of door ervaring ...) - Minimaal 5 jaar ervaring in Procesvalidatie, Project Engineering of Computer Systeem validatie - Als project engineer heb je goede kennis van: GxP (voornamelijk GMP en GLP), proces-, methode of apparatuur validatie. Je bent daarnaast vertrouw met de productie (formulering, afvullen, verpakken), milieubeheer, laboratoria - Als Computer Systeem validatie ingenieur heb je een goede kennis van 21 CFR Part 11, GxP, SOX, FDA,… - Uitstekende communicatieve vaardigheden en sterke documentatievaardigheden - Kennis van project management is een troef

Wat biedt Ordina?

Ga jij graag een langdurige samenwerking aan met een betrouwbare en gekende naam binnen de sector? Dan ontmoeten wij je graag!

Solliciteer voor deze job

Wanneer je de button Solliciteer gebruikt, kan je je gegevens zelf invullen. Wanneer je via LinkedIn solliciteert, worden gegevens uit je LinkedIn profiel overgenomen.

Wie ken je bij Ordina?